YY 0604-2007 心血管植入物及人工器官血气交换器（氧合器）

作者:标准资料网时间:2024-05-11 17:28:03 浏览:8051 来源:标准资料网

基本信息

标准名称：	心血管植入物及人工器官血气交换器（氧合器）
英文名称：	Cardiovascular implants and artificial organs—Blood-gas exchangers(oxygenators)
中标分类：	医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类：	医药卫生技术 >> 医疗设备 >> 外科植入物、假体和矫形
替代情况：	替代GB 12261-1990;GB 12262-1990
发布部门：	国家食品药品监督管理局
发布日期：	2007-01-31
实施日期：	2008-02-01
首发日期：
作废日期：
提出单位：	国家食品药品监督管理局
归口单位：	全国医用体外循环设备标准化技术委员会
起草单位：	国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
起草人：	何晓帆、颜林、莫富斌
出版社：	中国标准出版社
出版日期：	2008-02-01
页数：	平装16开页数：15, 字数：23千字

适用范围

本标准规定了对无菌、一次性使用的体外循环血气交换器的要求，该器件用于向人体血液供氧并清除血液中的二氧化碳。

前言

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所属分类：医药卫生劳动保护医疗器械体外循环人工脏器假体装置医药卫生技术医疗设备外科植入物假体和矫形

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YY 0604-2007 心血管植入物及人工器官 血气交换器（氧合器）